产品描述

是否必须强制性认证 认证机构俄罗斯联邦机构 法规EAC MDR 周期2-4周 所需资料根据类别,工程师判定后提供 费用不同产品费用差距较大 优势直接对接俄罗斯联邦机构 证书查询可在官网查询

海关联盟证书有效期
单批次证书、1年期证书、3年期证书、5年期证书。
注意:单批次证书需要提交与联体国家签署的供货合同;1年以及以上有效期证书称为连续性证书,可以在有效期内多次出口,需要认证机构进行工厂审核,生产工厂必须具有ISO 9001体系证书。
常见的适用(不限于)是: 
CU TR合格 
CU TR合格声明
Gost-R合格 
Gost-R合格声明 
州注册
消防安全认证
安全理由
技术
豁免函
俄罗斯医疗器械注册方式
为什么EAC很重要?
如果您打算将消费产品和工业设备出售给EAEU,则EAC至关重要。它展示了对健康和安全法规的遵守情况,可让您向遍布欧亚大陆5个国家/地区的近200,000名消费者销售产品。
未经EAC认证而在EAEU中进行交易可能会导致罚款并扣押您的产品。
俄罗斯医疗器械注册方式
根据TR CU的认证和声明的要求和规范
在关税同盟中注册的公司(制造商本身或其授权代表)只能申请EAC认证:简单的授权书不足以使实体成为授权代表。制造商应与授权代表签订合同,该代表将负责产品质量和对当地客户的保修保证。SEC可应要求提供合同模板。
请注意:对于一次付,申请人的角色可以与当地客户协商。
批量生产产品的EAC认证不仅需要产品的合格性测试,还需要在EAC有效期的整个过程中进行年度工厂检查。目的是确保工厂具有并实施适当的质量控制。在制造过程中。对于DoC,此责任可由制造商或授权代表承担。
俄罗斯医疗器械注册方式
一些常见的规定是:
在压力下工作的设备的安全性(CU TR 032/2013)
爆炸性环境中工作设备的安全性(CU TR 012/2011)
机器安全(CU TR 010/2011)
EMC(CU TR 020/2011)
低电压(CU TR 004/2011)
轻工业(CU TR 017/2011)
食品安全(CU TR 021/2011)
CU-TR认证流程
1.填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码
2.认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案
3.制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与联体国家供货合同
4.认证机构到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要)
5.生产工厂根据机构意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格)
6.认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构
7.证书签发
8.在产品上粘贴EAC认证标记,凭证书复印件清关
http://viacert123.cn.b2b168.com