产品描述

是否必须强制性认证 认证机构俄罗斯联邦机构 法规EAC MDR 周期2-4周 所需资料根据类别,工程师判定后提供 费用不同产品费用差距较大 优势直接对接俄罗斯联邦机构 证书查询可在官网查询

GOST / CUTR认证变更
全世界, 2013年12月13日 – 俄罗斯和哈萨克斯坦的Ex认证系统发生了重要变化。GOST R和GOST K不再续签,而是由CUTR认证代替。新的认证将适用于俄罗斯,哈萨克斯坦和白俄罗斯,这三个国家已组成关税同盟。GOST计划下的所有现有将在2015年到期
新关税同盟技术法规于2013年2月15日生效。在此日期,许多产品应签发新类型的或声明。新型的强制性 CU TR(关税同盟技术法规)认证和声明系统被EAC和声明取代了GOST R的强制性批准。
CUTR:关税同盟合格声明:
海关联盟医疗器械注册
海关联盟批次符合性声明:
形成一组文件。
在检验实验室和/或在认可的检验实验室(中心)对标准样品(单一产品)进行检验,该报告已包含在海关联盟认证机构和检验实验室(中心)的统一登记册中
根据海关联盟会批准的程序对符合性声明进行接受和注册:
a)申请人将陈述书提交至海关联盟的认证机构,包括在海关联盟认证和测试实验室(中心)的统一注册机构中,用于符合性声明。
b)申请人提交陈述书以及完整的文件包。
c)合格评估机构仅在申请人提交的文件包足以确认关税同盟产品合规性的情况下,才对声明进行登记。
d)面:合格评定机构同申请人进入对产品的合格评定和海关联盟的技术法规的符合性声明的形式要求工作合同
E)管理局确认合规性审查的文件提交申请人做出决定:- 注册
符合性声明-
拒绝注册符合性声明
市场上产品的单一商标标志-关税同盟成员
海关联盟医疗器械注册
一些常见的规定是:
在压力下工作的设备的安全性(CU TR 032/2013)
爆炸性环境中工作设备的安全性(CU TR 012/2011)
机器安全(CU TR 010/2011)
EMC(CU TR 020/2011)
低电压(CU TR 004/2011)
轻工业(CU TR 017/2011)
食品安全(CU TR 021/2011)
海关联盟医疗器械注册
根据TR CU的认证和声明的要求和规范
在关税同盟中注册的公司(制造商本身或其授权代表)只能申请EAC认证:简单的授权书不足以使实体成为授权代表。制造商应与授权代表签订合同,该代表将负责产品质量和对当地客户的保修保证。SEC可应要求提供合同模板。
请注意:对于一次付,申请人的角色可以与当地客户协商。
批量生产产品的EAC认证不仅需要产品的合格性测试,还需要在EAC有效期的整个过程中进行年度工厂检查。目的是确保工厂具有并实施适当的质量控制。在制造过程中。对于DoC,此责任可由制造商或授权代表承担。
除去医疗产品的注册以外,我们在全国各地还有很多的分支机构,的合作伙伴提供其他相应的本土化服务。
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为了保证项目的完成和实施,在规定的时间范围内履行所要承担的责任和意义。
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