是否必须强制性认证
认证机构俄罗斯联邦机构
法规EAC MDR
周期2-4周
所需资料根据类别，工程师判定后提供
费用不同产品费用差距较大
优势直接对接俄罗斯联邦机构
证书查询可在官网查询
医疗类产品—指的是一种医疗类用途的产品，例如工具，设备，植入物，消耗品，附件设备等产品。
获得医疗产品注册证的认证是一个耗时较长较为复杂的过程，国外客户及俄罗斯卫生监督局都需要经验丰富的咨询公司进行协助。
根据TR CU的认证和声明的要求和规范
在关税同盟中注册的公司（制造商本身或其授权代表）只能申请EAC认证：简单的授权书不足以使实体成为授权代表。制造商应与授权代表签订合同，该代表将负责产品质量和对当地客户的保修保证。SEC可应要求提供合同模板。
请注意：对于一次付，申请人的角色可以与当地客户协商。
批量生产产品的EAC认证不仅需要产品的合格性测试，还需要在EAC有效期的整个过程中进行年度工厂检查。目的是确保工厂具有并实施适当的质量控制。在制造过程中。对于DoC，此责任可由制造商或授权代表承担。
一些常见的规定是：
在压力下工作的设备的安全性（CU TR 032/2013）
爆炸性环境中工作设备的安全性（CU TR 012/2011）
机器安全（CU TR 010/2011）
EMC（CU TR 020/2011）
低电压（CU TR 004/2011）
轻工业（CU TR 017/2011）
食品安全（CU TR 021/2011）
俄罗斯，白俄罗斯和哈萨克斯坦的认证
如果您希望出口到俄罗斯，白俄罗斯或哈萨克斯坦，则很有可能通过EAC或EAC声明对产品进行强制性认证
EAC（CUTR）合格证
EAC或EurAsian Conformity是用于表示由俄罗斯，白俄罗斯，哈萨克斯坦，亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦组成的EurAsian经济联盟（EEU）遵守的术语。TRCU（CUTR）旨在在整个成员国内实行单一关税关税和单一经济空间，从而消除了针对出口商的每个国家（地区）GOST，并在联盟范围内免征关税。产品上的EAC标记表明其符合关税同盟。尚未包含在统一TRCU列表中的产品可能仍需要GOST。
为什么EAC很重要？
如果您打算将消费产品和工业设备出售给EAEU，则EAC至关重要。它展示了对健康和安全法规的遵守情况，可让您向遍布欧亚大陆5个国家/地区的近200,000名消费者销售产品。
未经EAC认证而在EAEU中进行交易可能会导致罚款并扣押您的产品。
除去医疗产品的注册以外，我们在全国各地还有很多的分支机构，的合作伙伴提供其他相应的本土化服务。
据您的标准和需求，组织专业化会议
为了保证项目的完成和实施，在规定的时间范围内履行所要承担的责任和意义。
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