产品描述

是否必须强制性认证 认证机构俄罗斯联邦机构 法规EAC MDR 周期2-4周 所需资料根据类别,工程师判定后提供 费用不同产品费用差距较大 优势直接对接俄罗斯联邦机构 证书查询可在官网查询

医疗类产品—指的是一种医疗类用途的产品,例如工具,设备,植入物,消耗品,附件设备等产品。
获得医疗产品注册证的认证是一个耗时较长较为复杂的过程,国外客户及俄罗斯卫生监督局都需要经验丰富的咨询公司进行协助。
什么是欧亚合格(EAC)?
欧亚合格认证(EAC)您的产品符合欧亚经济联盟(EAEU)的通关和贸易法规和标准。如今,EAEU中已有近44个适用的认证和声明计划。其中一些计划是强制性的,对于遵守法律是必不可少的。
俄罗斯2a类医疗器械注册
新关税同盟技术法规于2013年2月15日生效。在此日期,许多产品应签发新类型的或声明。新型的强制性 CU TR(关税同盟技术法规)认证和声明系统被EAC和声明取代了GOST R的强制性批准。
CUTR:关税同盟合格声明:
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根据TR CU的认证和声明的要求和规范
在关税同盟中注册的公司(制造商本身或其授权代表)只能申请EAC认证:简单的授权书不足以使实体成为授权代表。制造商应与授权代表签订合同,该代表将负责产品质量和对当地客户的保修保证。SEC可应要求提供合同模板。
请注意:对于一次付,申请人的角色可以与当地客户协商。
批量生产产品的EAC认证不仅需要产品的合格性测试,还需要在EAC有效期的整个过程中进行年度工厂检查。目的是确保工厂具有并实施适当的质量控制。在制造过程中。对于DoC,此责任可由制造商或授权代表承担。
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俄罗斯,白俄罗斯和哈萨克斯坦的认证
如果您希望出口到俄罗斯,白俄罗斯或哈萨克斯坦,则很有可能通过EAC或EAC声明对产品进行强制性认证
EAC(CUTR)合格证
EAC或EurAsian Conformity是用于表示由俄罗斯,白俄罗斯,哈萨克斯坦,亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦组成的EurAsian经济联盟(EEU)遵守的术语。TRCU(CUTR)旨在在整个成员国内实行单一关税关税和单一经济空间,从而消除了针对出口商的每个国家(地区)GOST,并在联盟范围内免征关税。产品上的EAC标记表明其符合关税同盟。尚未包含在统一TRCU列表中的产品可能仍需要GOST。
由一名专业的工程师及多名技术配合人员,对认证的全部过程进行把控,并对认证的每一步提出相关合理化的建议。
对认证的成本进行把控,大限度的节约认证时间成本,避免反复请求,节约时间。
http://viacert123.cn.b2b168.com