宣城NIOSH认证 民用口罩NIOSH认证 申请流程

N95型口罩简介：
1、“N95”是美国CDC下属的职业安全与健康研究所(NIOSH)制定的标准，不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
2、在NIOSH制定的9种标准中，N95是感染防护的标准，价格*而易于被医疗机构等采用。N95型口罩用于职业性呼吸防护，包括某些微生物颗粒(如病毒，，霉菌，碳疽，结核等)。
3、N95口罩的特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫。飞沫的大小为直径1至5微米。美国职业安全与健康(OSHA)针对医疗机构规定，暴露在结核病菌下的医务人员必须佩戴N95标准以上的口罩。

根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。

NIOSH认证：
The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) 美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）
1970年的“职业安全与健康法”将NIOSH确立为研究机构，专注于研究工人的安全与健康，并赋予雇主和工人创造安全健康的工作场所的。NIOSH是美国卫生和人类服务部的美国疾病控制和预防中心的一部分。 它的任务是确保“全国每个男人和女人的安全和健康的工作条件，并保护我们的人力资源。”
NIOSH拥有**过1,300名来自不同领域的员工，包括流行病学，医学，护理，工业卫生，安全，心理学，化学，统计学，经济学和许多工程学分支。

N95口罩申请流程：
对于申请N95的生产商，申请分为两阶段：
阶段：提交一份调查表（NPPTL给的）和照片（企业工厂外观、产品生产线等）给NPPTL评估，NPPTL评估合格后，会给生产商一个企业代码和其它相关资料，阶段结束。从提交资料开始，阶段完成约需3周到一个月。
*二阶段：阶段结束并收到NPPTL寄来的文件后，准备详细的申请资料，除了填写标准的表格外，企业还需提供符合标准要求的如下资料：
Pre-test data,
Drawings,
Assembly Matrix,
Draft approval labels,
QA manual,
Process Quality Control Plan,
Service Life Plan,
User’s Instructions,
Test samples and Hardware.

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